„Unmittelbar bevorstehende“ Ankündigungen auf der CVM-Agenda des stellvertretenden Kommissars der FDA

(AP Photo/Jose Luis Magana)

Der Kommissar der Food and Drug Administration, Robert Califf, sagte, die Behörde plane, bald die Ernennung des neuen stellvertretenden Kommissars für Humannahrung bekannt zu geben und ihre Innovationsagenda für das Zentrum für Veterinärmedizin vorzustellen.

Califf sagte am Dienstag in einem von der Alliance for a Stronger FDA veranstalteten Webinar, dass die Ankündigung, wer zum stellvertretenden Kommissar für menschliche Lebensmittel ernannt werde, „unmittelbar bevorstehe“ und dass sich die FDA ebenfalls in der letzten Interviewphase mit einer „guten Liste von Bewerbern“ befinde ” für einen neuen Leiter des Office of Regulatory Affairs der FDA.

Beide sind Teil eines Umstrukturierungsplans der FDA als Reaktion auf den vernichtenden Reagan-Udall-Bericht und kulturelle Bedenken in der Behörde. Califf bekräftigte am Dienstag, dass er die Umstrukturierungsbemühungen unternimmt, um zu versuchen, „die FDA für das nächste Jahrzehnt bereit zu machen, das vorhersehbar ein Jahrzehnt enormer Veränderungen sein wird“, aufgrund der Fortschritte bei der Digitalisierung und künstlichen Intelligenz, aber auch Herausforderungen durch den Klimawandel verursacht.

Califf wies auch darauf hin, dass „das Zentrum für Veterinärmedizin in Bewegung ist“ und große Änderungen in der Art und Weise vornimmt, wie CVM Genehmigungen, einschließlich Futtermittelzutaten, handhabt.

„Das Team von CVM hat es sich jetzt zur Aufgabe gemacht, seine Aktivitäten zu modernisieren, und es verfügt über eine ganze Reihe von Dingen, die es in Kürze hier einführen wird“, sagte Califf.

Califf erörterte auch die Regulierung von Futtermittelzusatzstoffen und die Rolle der FDA bei einem von einigen auf dem Capitol Hill und innerhalb der Tierhaltungsindustrie gewünschten Wandel hin zu einer Änderung der Art und Weise, wie neue Innovationen in diesem Bereich reguliert werden.

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Califf sagte, die FDA müsse „Regulierungen intelligent nutzen“, um der Industrie dabei zu helfen, die Forderungen nach einer Verringerung der Umweltauswirkungen von Tieren nach Möglichkeit zu erfüllen. Er erklärte, dass die FDA „überdenkt, wie wir die Tieranwendungen, die Interaktionen zwischen der Industrie und dem Personal und den Austausch von wissenschaftlichen Erkenntnissen im gesamten Unternehmen prüfen“.

Ein im Kongress eingebrachter Gesetzentwurf, der Innovative Feed Enhancement and Economic Development (FEED) Act von 2023, würde einen neuen Regulierungsweg für neuartige Futtermittelzusatzstoffe schaffen, die Emissionen reduzieren oder die Nutztiereffizienz steigern können. Mit dem Innovative FEED Act würde eine Kategorie für zootechnische tierische Lebensmittelsubstanzen geschaffen, die diese Produkte als Lebensmittelzutaten und nicht als Tierarzneimittel regelt.

Er sagte, es sei wichtig, dass die Agentur nicht reagiere, sondern vielmehr in die Zukunft schaue, welche Arten von Anträgen kommen könnten. „Wie schaffen wir regelmäßige Regulierungswege, die es der Branche ermöglichen, auf einem Weg zu innovieren, der zum Nutzen führt, und Dinge zu stoppen, die keinen Nutzen bringen werden?“

Califf verteidigte außerdem die Forderung der FDA nach einer Erhöhung der Gesamtfinanzierung um 11 %. Er sagte, die zusätzlichen Mittel würden zur Umsetzung des Umstrukturierungsplans und zur Neuausrichtung der Mittel auf Ernährung verwendet, die seiner Meinung nach „chronisch unterfinanziert“ sei. Darüber hinaus hat der Kongress einige Mittel bereitgestellt, um die Erkenntnisse über die Sicherheit chemischer Lebensmittel und ein besseres Verständnis der Chemikalien in Lebensmitteln zu stärken, was laut Califf ebenfalls „unterfinanziert“ ist.

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Jacqui FatkaMitherausgeberin